Lewandowski pede informações a laboratório sobre produção e importação da vacina Sputnik V no Brasil

O ministro Ricardo Lewandowski determinou que a União Química Farmacêutica S / A se manifestará, em até cinco dias, sobre as informações prestadas ao STF pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em relação ao pedido de uso emergencial da vacina Sputnik V. é patrocinadora, representante legal e parceira do Instituto de Pesquisa Gamaleya, na Rússia, para o desenvolvimento e produção do imunizante no Brasil.

A determinação foi feita nos autos da Ação Direta de Inconstitucionalidade (ADI) 6661, em que o governo da Bahia pede ao STF que declare inconstitucionais dispositivos da Medida Provisória (MP) 1.026 / 2021 que criam restrições à importação e distribuição de vacinas contra Covid-19 ainda não cadastrado pela Anvisa. De acordo com o ministro, a União Química Farmacêutica, localizada em Embu-Guaçu (SP), deve detalhar as medidas já tomadas, os requisitos técnicos pendentes de cumprimento e o prazo e a forma como pretende atendê-los.

Lewandowski também quer saber a capacidade de produção do Sputnik V no Brasil ou se a empresa vai importá-lo da Rússia, caso obtenha autorização emergencial da Anvisa, para viabilizar seu eventual uso na campanha nacional de vacinação em andamento. A empresa farmacêutica deve discriminar quantidades e prazos de entrega.

Fase 3

Nas informações prestadas à ADI, a Anvisa disse que aguarda o cumprimento da exigência técnica para apresentação de documentos e esclarecimentos de pontos cruciais para que possa autorizar a União Química Farmacêutica a realizar estudos clínicos fase 3 no Brasil com o Sputink V. ao pedido de autorização de uso emergencial da vacina, em caráter experimental, apresentado em 16/01, a Anvisa considerou que o pedido não era viável naquele momento, "tendo em vista a insuficiência e incompletude de dados pertinentes à análise de a reclamação ".

VP / AD // CF

Consulte Mais informação:

20/01/2021 –Anvisa deve fornecer informações sobre análise da vacina Sputnik V

19/01/2021 –Governo da Bahia questiona regras de importação e distribuição de vacinas contra Covid-19

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